药物雾化器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2660299号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2660299号

注册人住所

宁波市镇海贵驷工业小区

生产地址

宁波市镇海贵驷工业小区

产品名称

药物雾化器

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型

结构及组成

A型产品由雾化杯、咬嘴、导管组成，B型产品由雾化杯、面罩、导管组成，C型产品由雾化杯、咬嘴、面罩、导管组成。雾化器在工作压力0.3±10%MPa时最大雾化量应不小于0.10ml/min；咬嘴应无口腔粘膜刺激、无致敏，细胞毒性应不大于Ⅰ级；面罩应无皮肤刺激；产品应无菌，环氧乙烷灭菌后放置7天，其残留量应不大于25mg/Kg。

适用范围

产品供呼吸道患者作药物气溶吸入用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-11-12

有效期至

2011-11-11