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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20152400602
注册人名称
京械注准20152400602
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL; 试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL; 试剂1:4;60mL、试剂2:4;15mL; 试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL; 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL; 试剂1:4;45mL、试剂2:4;15mL; 试剂1:4;50mL、试剂2:4;9mL; 试剂1:1;50mL、试剂2:1;9mL; 试
结构及组成
试剂1 缓冲液:聚乙二醇 le; 4%、Tris/HCL缓冲液 17mmol/L、氯化钠 125mmol/ L;试剂2 抗体试剂:抗ApoB羊多抗抗体 ge;15%;校准品(冻干粉) 血清基质 ge;60%、载脂蛋白B 1.5~3g/L;质控品(冻干粉) 血清基质 ge;60%、载脂蛋白B 水平1:0.3~3.0g/L 水平2:0.4~3.1g/L。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异,具体赋值详见靶值单。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
变更情况
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