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糖化血红蛋白分析仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400216号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2400216号
注册人住所
上海市浦东新区新金桥路1295号3幢4楼
生产地址
上海市浦东新区新金桥路1295号3幢4楼、上海市浦东新区新金桥路1299号1幢3楼,4楼404室
产品名称
糖化血红蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MQ-2000型
结构及组成
仪器由触摸显示屏,自动取样系统,蠕动泵,检测室,内置打印机,微控制单元,加热模块组成。主要性能指标:1、线性范围:HbA1c的线性范围4%~17%,相关系数r≥0.98;2、准确性:测量结果的平均值在质控品范围内;3、重复性:≤3.0%;4、样品携带污染率:≤0.1%。
适用范围
产品与上海华臣生物试剂公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒配套;用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-16
有效期至
2016-03-15
变更情况
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糖化血红蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于测量人体血液中的糖化血红蛋白水平。糖化血红蛋白是指血红蛋白与血液中的葡萄糖结合后形成的一种化合物,其浓度可以反映出人体血糖水平的长期控制情况。 糖化血红蛋白分析仪具有以下特点:精确度高、操作简便、结果快速、非侵入性等。它可以通过血液样本中的糖化血红蛋白浓度来评估患者的血糖控制情况,对于糖尿病患者的治疗和管理具有重要意义。 糖化血红蛋白分析仪通常由以下几个部分组成:主机、试剂盒、样本架、显示屏等。主机是仪器的核心部分,负责测量和分析样本中的糖化血红蛋白浓度。试剂盒包含了测量所需的试剂和材料,样本架用于放置血液样本。显示屏可以显示测量结果和其他相关信息。 根据不同的工作原理和技术,糖化血红蛋白分析仪可以分为不同类型,如离子交换色谱法、高效液相色谱法、凝胶电泳法等。不同类型的仪器在测量原理、操作方法和结果解读上可能有所差异,但都能准确测量糖化血红蛋白浓度。 总之,糖化血红蛋白分析仪是一种用于测量人体血液中糖化血红蛋白水平的临床检验器械。它具有精确度高、操作简便、结果快速等特点,由主机、试剂盒、样本架、显示屏等部分组成。根据不同的工作原理和技术,糖化血红蛋白分析仪可以分为不同类型。它在糖尿病患者的治疗和管理中起着重要的作用。
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