一次性使用无菌点刺针

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注册证编号

豫械注准20232020260

注册人名称

豫械注准20232020260

注册人住所

河南省新乡市长垣市满村工业区2号

生产地址

河南省新乡市长垣市满村工业区2号

产品名称

一次性使用无菌点刺针

管理类别

第二类

型号规格

直径（0.03mm-0.50mm，允差±0.05mm）×长度（0.2mm-5.0mm，允差±0.2mm）

结构及组成

点刺针由上帽、内丝、手柄、内杆、小方片、钢针、大方片和方盖组成。上帽由聚甲基丙烯酸甲酯组成，内丝采用硅胶材质，手柄由聚甲基丙烯酸甲酯制成，内杆由聚甲基丙烯酸甲酯制成，小方片由树脂是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成，钢针采用不锈钢线304H，大方片由树脂是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成，方盖由聚甲基丙烯酸甲酯组成。

适用范围

供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-04-10

有效期至