器械数据库
病理远程诊断系统软件
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202210844
注册人名称
浙械注准20202210844
注册人住所
浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址
浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼；浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号
产品名称
病理远程诊断系统软件
管理类别
第二类
型号规格
KF-Diag
结构及组成
物理组成：交互方式为U盘或手机和平板电脑通过下载安装程序进行安装。逻辑组成：由登录模块、诊断管理模块、统计管理模块、用户管理模块和系统配置模块组成。
适用范围
本产品适用于数字病理图像、数据的管理、查看、传输和存储，实现医疗机构间的远程会诊、信息管理的远程医疗服务。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-01-02
有效期至
2025-11-09
变更情况
生产地址由浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼变更为浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼；浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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