器械数据库

载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400427
注册人名称
浙械注准20172400427
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL;100mL;160mL;200mL;2×50mL;500测试/盒;720测试/盒;840测试/盒;校准品(选配):1mL、2mL、5mL。
结构及组成
试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、羊抗人载脂蛋白B抗体、防腐剂;校准品(选配):载脂蛋白B抗原。
适用范围
用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-09
有效期至
2027-05-03
变更情况
/