降钙素原/白介素6联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

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注册证编号

豫械注准20242400336

注册人名称

豫械注准20242400336

注册人住所

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号

生产地址

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号

产品名称

降钙素原/白介素6联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

结构及组成

检测卡：检测卡上下壳、试剂条。试剂条包被鼠源PCT单克隆抗体（1.25-3.75mg/mL）、包被鼠源IL-6单克隆抗体（1.25-3.75mg/mL）、包被兔IgG多克隆抗体（0.5-1.5mg/mL）。检测缓冲液：缓冲液板、已标记鼠源PCT单克隆抗体（1.25-3.75μg/mL）、已标记鼠源IL-6单克隆抗体（1.25-3.75μg/mL）、已标记羊抗兔多克隆抗体（0.17-0.5μg/mL）、0.05M PBS检测缓冲液、0.03% ProClin™300做防腐剂。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）的含量。

产品储存条件及有效期

检测卡在2℃～37℃条件下储存，缓冲液在2℃～8℃条件下储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-04-11