总25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）

豫械注准20232400013

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河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋

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总25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；

试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。检测卡：由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：A）硝酸纤维素膜：T线包被VD抗原（0.5~1.5mg/mL）；C线包被羊抗鼠IgG（0.5~1.5mg/mL）；B）结合垫：含有荧光纳米微球标记的鼠抗人VD抗体(<0.1mg/mL）。C）吸水纸、PVC板。样本稀释液：含有解离剂的磷酸盐缓冲液（0.02M的PB缓冲液）。校准信息卡：含有校准曲线。

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D的含量。

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-07-22

2028-01-08

2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。