一次性使用肛肠套扎器

苏械注准20212020084

苏械注准20212020084

常州市钟楼经济开发区星港路65-26号

常州市钟楼经济开发区星港路65-26号

一次性使用肛肠套扎器

第二类

HF-TZA、HF-TZB、HF-TZC、HF-TZD、HF-TZE

一次性使用肛肠套扎器（以下简称肛肠套扎器）外形和结构不同分为HF-TZA型、HF-TZB型、HF-TZC型、HF-TZD型和HF-TZE型共五种型号。肛肠套扎器HF-TZA型由套扎头、固定手柄、复位按钮、气门开关、击发手柄、气管接头、套扎胶圈、导入器、扩张器 及套扎组件组成。肛肠套扎器HF-TZB型由套扎头、弹力线、长管、固定手柄、气门开关、齿轮、气管接头、弹力线收紧部件、拉线、导入器和扩张器组成。肛肠套扎器HF-TZC型由套扎头、弹力线、长管、固定手柄、气门开关、齿轮、气管接头、弹力线收紧部件、拉线、导入器和扩张器组成。肛肠套扎器HF-TZD型由套扎头、弹力线、长管、固定手柄、气门开关、齿轮、气管接头、弹力线收紧部件、拉线、导入器和扩张器组成。肛肠套扎器HF-TZE型由套扎头、长管、击发手柄、气门开关、固定手柄、气管接头、套扎胶圈、弹力线、弹力线收紧部件、导入器、扩张器、导向器和上圈器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

略。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-04-08

2026-02-21

2022-04-08型号、规格变更 由“HF-TZA、HF-TZB”变更为“HF-TZA、HF-TZB、HF-TZC、HF-TZD、HF-TZE”结构及组成变更 由“肛肠套扎器HF-TZA型由套扎头、固定手柄、复位按钮、吸气旋钮、击发手柄、软管接头、套扎胶圈、导入器、扩张器组成。肛肠套扎器HF-TZB型由圈套管、弹力线、长管、外壳、气门开关、齿轮、气管接头、弹力线收紧部件和拉线、导入器和扩张器