孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20152400839

注册人名称

粤械注准20152400839

注册人住所

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒。

结构及组成

由PROG校准品1、PROG校准品2、PROG校准品3、磁珠试剂（M试剂）、反应试剂1（R1试剂）、反应试剂2（R2试剂）组成。

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中孕酮（progesterone, PROG）的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本试剂盒必须在2-8℃储存，有效期十二个月。建议贮藏时试剂直立放置并盖好瓶盖。试剂盒在开启使用后，贮藏于全自动化学发光免疫分析仪Caris200试剂仓内，有效期30天。试剂从仪器试剂仓取出后，建议将其盖紧瓶盖，置于2-8℃冰箱储存并保证其直立向上放置。37℃可保存3天；模拟运输环境（2-8℃）4天内；遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。

备注

附件

其他内容

本文件与“粤械注准20152400839”注册证共同使用。

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-08-06

有效期至

2025-02-17

变更情况

2020-07-27: 一、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为:“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”; 二、主要组成成分由“由校准品1、校准品2、校准品3、M试剂、R1试剂、R2试剂组成。”变更为:“由PROG校准品1、PROG校准品2、PRO

想要孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品