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糖化血红蛋白质控品

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注册证编号
湘械注准20242400285
注册人名称
湘械注准20242400285
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
糖化血红蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1×0.25mL;水平2:1×0.25mL。
结构及组成
本产品主要由质控信息卡(内含质控范围信息)和质控品(2个水平)组成。
适用范围
本产品用于定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白时的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开封2~8℃避光保存,有效期12个月。开封后2~8℃储存,可稳定14天;反复开盖不超过10次;不可冻融。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-09
有效期至
2029-04-08
变更情况
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