一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

湘械注准20212021344

湘械注准20212021344

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园第2栋10层1017号房

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件

第二类

见附页。

见附页。

适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-24

2026-07-18

变更时间：2022-08-23 变更内容：1、变更申请人名称由“臣诺（湖南）医疗器械有限公司”变更为“湖南辰润医疗科技有限公司”。 变更时间：2022-01-24 变更内容：1.变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：施爱德（长沙）医疗器材有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月30日。