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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20183141543
注册人名称
国械注准20183141543
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、两通、止液夹、连接件、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。导管及滴斗内层材料为聚氨酯。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-18
有效期至
2028-01-17
变更情况
2016-03-14“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。