铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

京械注准20212400736

注册人名称

京械注准20212400736

注册人住所

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

产品名称

铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

480测试/盒，96测试/盒。

结构及组成

校准品靶值批特异，详见定值单。不同批号的组分不得混用。

适用范围

用于体外定量测定人血清中铁蛋白（Fer）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-12-30

有效期至

2027-03-07

变更情况

“ 产品说明书中：【储存条件及有效期】 1.试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月。 2.浓缩洗涤液可贮存于2～30℃ ，有效期12个月。 3. 生产日期和有效期至见标签。 ”变更为“ 产品说明书中：【储存条件及有效期】 1.试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月。 2.浓缩洗涤液可贮存于2～30℃。 3.生产日期和有效期至见标签。 ”。(批准日期：20220418)

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