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缺血修饰白蛋白质控品

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注册证编号
粤械注准20172400620
注册人名称
粤械注准20172400620
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
缺血修饰白蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
1mL×1(水平1); 1mL×2(水平1:1mL×1,水平2:1mL×1); 2mL×2(水平1:2mL×1,水平2:2mL×1); 1mL×10(水平1:1mL×5,水平2:1mL×5)。
结构及组成
白蛋白。
适用范围
本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的缺血修饰白蛋白测定试剂盒配套使用,用于临床机构临床缺血修饰白蛋白测值的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,效期为12个月;开瓶后2~8℃避光保存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-25
有效期至
2027-04-24
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。