一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件

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注册证编号

苏械注准20182220774

注册人名称

苏械注准20182220774

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：JQⅡA、JQⅡB、JQⅡC组件：JJⅡZ301、JJⅡZ302、JJⅡZ303JJⅡZ451、JJⅡZ452、JJⅡZ453JJⅡZ601、JJⅡZ602、JJⅡZ603JJⅡD301、JJⅡD302、JJⅡD303、JJⅡD304、JJⅡD305、JJⅡD306、JJⅡD307、JJⅡD308JJⅡD451、JJⅡD452、JJⅡD453、JJⅡD454、JJⅡD455、JJⅡD456、JJⅡD457、JJⅡD458JJⅡD601、JJⅡD602、JJⅡD603、JJⅡD604、JJⅡD605、JJⅡD606、JJⅡD607、JJⅡD608BCTD301、BCTD302、BCTD303、BCTD304、BCTD305、BCTD306、BCTD307、BCTD308BCTD451、BCTD452、BCTD453、BCTD454、BCTD455、BCTD456、BCTD457、BCTD458BCTD601、BCTD602、BCTD603、BCTD604、BCTD605、BCTD606、BCTD607、BCTD608

结构及组成

一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件主要由器身及切割组件两部分组成，器身由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮、钉匣解锁按钮组成。切割组件由钉仓、钉砧组件（06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、05Cr17Ni4Cu4Nb）、钉匣底座（12Cr17Ni7）、切割刀定位块、钉匣外壳、切割刀（30Cr13）、钉匣外壳套管、推钉片、吻合钉（Ti-3Al-2.5V）组成。器身根据枪管长度分A型、B型、C型，切割组件根据钉砧组件顶部形状、是否可弯转、缝合长度和吻合钉高度进行分类。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于外科手术中，开放或内镜下肺、支气管及胃、肠等组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-15

有效期至