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超敏C—反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
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注册证编号
粤械注准20222400538
注册人名称
粤械注准20222400538
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
超敏C—反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒；
200人份/盒；
500人份/盒。
结构及组成
超敏C-反应蛋白测定试剂盒由超敏C-反应蛋白抗体试剂、超敏C-反应蛋白校准品（选配）及超敏C-反应蛋白质控品（选配）组成。
适用范围
超敏C-反应蛋白测定试剂盒用于检测人体血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
产品储存条件及有效期
未开封条件下，试剂盒中的各组分贮存在2-8℃环境中，有效期为350天。开封后，本试剂盒中的各组分密封存储在2-8℃环境中，有效期为30天。超敏C-反应蛋白抗体试剂开盖置于仪器试剂盘（2-8℃）的效期（即机载效期）为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2027-04-21
变更情况
/
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