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超声多普勒围产期管理系统(商品名称:围产期保健仪)
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注册证编号
京食药监械(准)字2014第2230942号
注册人名称
京食药监械(准)字2014第2230942号
注册人住所
北京市海淀区板井路69号世纪金源国际公寓西区6单元15A
生产地址
北京市海淀区板井路69号世纪金源商务中心A端15A-15B;北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号
产品名称
超声多普勒围产期管理系统(商品名称:围产期保健仪)
管理类别
第二类
型号规格
TZ-WD-Ⅱ型
结构及组成
1、超声工作频率:5MHz±10%;2、峰值负压р_<1MPa;输出波束声强Iob=<20mW /㎝2;空间峰值时间平均导出强度Ispta<100mW/㎝2。 3、流速测量范围及误差:测量范围不窄于10㎝/s~130㎝/s,最大误差不超过±20%。 4、最大工作距离≧50㎜。 5、功能: a) 档案管理:应能根据录入信息自动建立孕妇档案。 b) 数据统计:应能根据录入信息自动生成统计数据。 c) 打印报告:应能根据录入信息自动打印孕妇各孕周体检结果。 d) 显示记录脐血流波形 e) 提供围产期管理常识参考 分类:Ⅰ类B型; 该仪器由主机、超声多普勒部件、显示器、打印机、刷卡器等组成。
适用范围
无
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-12
有效期至
2019-09-11
变更情况
/
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