白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20222400364

注册人名称

粤械注准20222400364

注册人住所

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

生产地址

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

产品名称

白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

主要由IL-6测定试剂卡、稀释液和ID芯片组成。测定试剂卡由试纸条和塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：（1）荧光微球标记的IL-6鼠源性单克隆抗体-L1；（2）IL-6鼠源性单克隆抗体-C1；（3）荧光微球标记的质控重组抗原；（4）质控线包被鼠源性抗体。稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。ID芯片含本批次试剂的测试曲线信息，不同批号的试剂与芯片不可互换。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的白介素6（Interleukin-6，IL-6）含量。主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-03-21

有效期至

2027-03-20

变更情况

2023-08-04: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正

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