一次性使用输液器 带针

国械注准20203140294

国械注准20203140294

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

一次性使用输液器 带针

第三类

TPU-P-S-15-BN、TPU-P-S-15-B、TPU-P-S-15-N、TPU-P-S-15、TPU-P-D-15-BN、TPU-P-D-15-B、TPU-P-D-15-N、TPU-P-D-15

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（单双选配）、进气器件、三通（仅双头型适用）、滴斗、滴管、注射件（可无）、流量调节器、药液过滤器、连接座、外圆锥接头、止流夹（可无）、导管、输液针（可无）组成。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针，若无静脉输液针则应有一适配的保护套。产品管路和滴斗为双层结构，内层材料为聚氨酯（TPU），外层材料为以增塑剂DEHP增塑的PVC

本产品供人体静脉输注药液用（只能重力输液）

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

2022-08-08 申请人根据适用的强制性标准要求升级产品技术要求，并删除部分规格型号。原注册证内容：结构及组成：本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器，单双选配）、进气器件、三通（仅双头型适用）、滴斗、滴管或滴管注射件、注射件（可无）、流量调节器、药液过滤器、连接座、外圆锥接头、止流夹（可无）、导管、输液针（可无）组成。接头可配一次性使用静脉输液