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一次性使用热湿交换器

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注册证编号
粤械注准20232080305
注册人名称
粤械注准20232080305
注册人住所
广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面
生产地址
广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面
产品名称
一次性使用热湿交换器
管理类别
第二类
型号规格
普通型(成人式MXHME-N-A、儿童式MXHME-N-P、婴儿式MXHME-N-I) 复合型(成人式MXHME-M-A、儿童式MXHME-M-P、婴儿式MXHME-M-I) 气切型(成人式MXHME-E-A、婴儿式MXHME-E-I)
结构及组成
1.普通型热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、患者端口组成。 2.复合型热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、患者端口、滤芯组成。 3.气切型热湿交换器由患者端口、外壳、热湿交换介质、辅助端口或机器端口组成。 热湿交换器的外壳、机器端口、辅助端口、患者端口材料为PP,滤芯材料为PET·PP,热湿交换介质材料为木浆及棉浆。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-17
有效期至
2028-02-16
变更情况
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一次性使用热湿交换器是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的重要产品。它的主要作用是在呼吸过程中提供湿润和温暖的气体,以保护呼吸道和提高患者的舒适度。 该产品的特点之一是一次性使用,这意味着每个病人都可以获得新鲜、干净的热湿交换器,避免交叉感染的风险。此外,一次性使用还可以减少清洁和消毒的工作量,提高工作效率。 一次性使用热湿交换器通常由几个组成部分构成。其中最重要的是热湿交换器芯片,它是一个具有高效湿润和加热功能的装置。此外,还有连接管、呼吸机接口和呼吸管等配件,以确保热湿交换器能够与呼吸机和患者的呼吸系统连接。 根据不同的需求,一次性使用热湿交换器可以分为多种类型。例如,有些产品适用于成人,而另一些则适用于儿童或新生儿。此外,还有一些特殊设计的热湿交换器,适用于需要长时间使用的患者或需要高浓度氧气治疗的患者。 总之,一次性使用热湿交换器是呼吸、麻醉和急救器械中不可或缺的产品。它的特点包括一次性使用、提供湿润和温暖的气体,以及减少交叉感染的风险。它由热湿交换器芯片、连接管、呼吸机接口和呼吸管等组成,并根据不同的需求分为多种类型。
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