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一次性使用吸痰管

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注册证编号
苏械注准20202081183
注册人名称
苏械注准20202081183
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用吸痰管的法兰型、普通型、斜面型由吸痰管管体、吸痰管接头组成;集液型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶组成;吸痰管接头和连接管接头分为美式接头、欧式接头。 一次性使用吸痰管中管体、欧式接头采用符合GB/T 15593-1995的有关规定的医用聚氯乙烯,美式接头符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,集液瓶采用苯乙烯-丙烯腈。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液等用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-26
有效期至
2025-11-03
变更情况
2021-08-26生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区”注册人住所变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区”