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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20232021289
注册人名称
苏械注准20232021289
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
产品名称
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由套管、旋转按钮、调节外壳、保险、固定手柄、复位块、击发手柄组成,组件由钉仓、钉仓支架、保护盖、压板罩、抵钉座、吻合钉、切割刀组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-11
有效期至
2028-09-10
变更情况
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