一次性使用手术衣

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注册证编号

豫械注准20222140765

注册人名称

豫械注准20222140765

注册人住所

河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号

生产地址

河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号

产品名称

一次性使用手术衣

管理类别

第二类

型号规格

115cm×140cm、120cm×120cm、120cm×140cm、130cm×160cm、140cm×170cm、150cm×175cm、170cm×180cm。

结构及组成

一次性使用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成，袖口为弹性收口，采用纺粘和熔喷相结合的复合无纺布材料制成。

适用范围

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-05-09

有效期至

2027-04-07

变更情况

2022-07-27 00:00:00 结构及组成由“一次性使用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成，袖口为弹性收口。产品由无纺布材料制成。”变更为“一次性使用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成，袖口为弹性收口，采用纺粘和熔喷相结合的复合无纺布材料制成。”；产品技术要求变更内容见附页。2023-05-09注册人住所由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园

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