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硬导丝

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注册证编号
国械注准20233030628
注册人名称
国械注准20233030628
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
硬导丝
管理类别
第三类
型号规格
AGWE35150S、AGWE35260S
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于介入手术中引导导管进入到血管中建立血管内通路,适用于冠状动脉血管和外周血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-11
有效期至
2028-05-10
变更情况
2023-08-02 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401;生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401;变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石
神经和心血管手术器械中的硬导丝是一种常用的医疗器械,用于在手术中引导和支撑导管的进入和操作。下面将介绍硬导丝的产品定义、特点、组成和类型。 产品定义: 硬导丝是一种细长而坚硬的导丝,通常由不锈钢或合金材料制成,具有良好的柔韧性和强度。它被广泛应用于神经和心血管手术中,用于引导和支撑导管的进入和操作。 特点: 1. 高强度:硬导丝通常由高强度的不锈钢或合金材料制成,能够承受手术操作中的压力和拉力。 2. 柔韧性:硬导丝具有一定的柔韧性,能够适应复杂的血管结构和弯曲的路径。 3. 光滑表面:硬导丝表面光滑,减少了与血管壁的摩擦,降低了手术风险。 4. 可视性:一些硬导丝具有放射性标记或可视标记,使医生能够清晰地看到导丝的位置和方向。 5. 多样性:硬导丝有不同的直径和长度可供选择,以适应不同的手术需求。 组成: 硬导丝通常由导丝本体和导丝套管组成。导丝本体是主要的操作部分,由坚硬的材料制成;导丝套管是用于保护导丝和引导导丝进入血管的管状结构。 类型: 根据不同的手术需求,硬导丝可以分为多种类型,如: 1. 标准硬导丝:用于一般的血管导管操作,具有较好的通用性。 2. 弹簧硬导丝:具有弹性的硬导丝,可用于复杂的血管形态和狭窄血管的导管操作。 3. 支架硬导丝:具有支架结构的硬导丝,用于支撑和扩张血管,常用于血管成形术中。 总之,硬导丝是神经和心血管手术中常用的器械,具有高强度、柔韧性、光滑表面和可视性等特点。它由导丝本体和导丝套管组成,根据不同的手术需求有不同的类型可供选择。
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