腹腔镜妇科手术器械

浙食药监械（准）字2010第2220687号

浙食药监械（准）字2010第2220687号

富阳市高桥镇勤乐村水坞155号

富阳市高桥镇勤乐村水坞155号

腹腔镜妇科手术器械

第二类

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该产品由钛夹钳、分离抓钳、弹簧抓钳、大型抓钳、抓钳、剪刀、扇形抓钳、活检钳等组成。手术器械的钳头应采用3Cr13材料制造，分离抓钳手柄和转盘应采用高强度工程塑料或1Cr18Ni9Ti材料制造，其余部位应采用1Cr18Ni9Ti材料制造。应经热处理的器械硬度为弹簧抓钳钳头HRC35-50，其余钳头HRC40-55，大型抓钳弹簧片HRC30-45；钳头的表面粗糙度Ra值应≤0.20μm，钳齿表面粗糙度≤3.20μm，其余部位≤1.60μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能。

该产品由钛夹钳、分离抓钳、弹簧抓钳、大型抓钳、抓钳、剪刀、扇形抓钳、活检钳等组成。手术器械的钳头应采用3Cr13材料制造，分离抓钳手柄和转盘应采用高强度工程塑料或1Cr18Ni9Ti材料制造，其余部位应采用1Cr18Ni9Ti材料制造。应经热处理的器械硬度为弹簧抓钳钳头HRC35-50，其余钳头HRC40-55，大型抓钳弹簧片HRC30-45；钳头的表面粗糙度Ra值应≤0.20μm，钳齿表面粗糙度≤3.20μm，其余部位≤1.60μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-07-20

2014-12-21

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