高密度脂蛋白亚组份（HDL—2b）检测试剂盒（微流控电泳法）

粤械注准20222400807

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广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

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高密度脂蛋白亚组份（HDL—2b）检测试剂盒（微流控电泳法）

第二类

48测试/盒、96测试/盒、300测试/盒

由芯片、离心过滤柱、电泳凝胶、凝胶染料、样品缓冲液、样品染料和质控品组成。

用于体外定性检测人血清/血浆样本中高密度脂蛋白亚组分(HDL-2b)，结合临床实际情况，用于冠心病的风险评估。

试剂盒kit1（包含微流控芯片和离心过滤柱）置于10～30℃储存，试剂盒kit2（包含电泳凝胶、凝胶染料、样品缓冲液、样品染料、质控品冻干粉）置于2～8℃中密封避光保存；未开封试剂在以上条件下保存有效期为9个月。 开封配制后的电泳凝胶置于2～8℃中密封避光保存，有效期为1个月；质控品复溶后于-20℃密封保存有效期1个月，反复冻融不可超过3次。

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无

广东省药品监督管理局

2022-06-27

2027-06-26

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