器械数据库
脱细胞异体真皮
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223130489
注册人名称
国械注准20223130489
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼2层242/244
生产地址
北京市通州区云景东路68号，北京市通州区景盛南四街甲13号4幢1层104、2层204
产品名称
脱细胞异体真皮
管理类别
第三类
型号规格
型号：A 型、B 型；规格：面积在1cm2～900cm2的矩形，分别包含平片状、圆孔状和网孔状。
结构及组成
该产品取材于人体捐献体的皮肤，经理化处理而成。辐照灭菌。一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品可供人体真皮缺损的替代和修复（不包括面部除皱）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2027-04-11
变更情况
2023-06-26 生产地址由北京市通州区云景东路68号;变更为：北京市通州区云景东路68号，北京市通州区景盛南四街甲13号4幢1层104、2层204
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