糖化血红蛋白层析柱（高效液相色谱法）

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注册证编号

粤械注准20222221904

注册人名称

粤械注准20222221904

注册人住所

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

生产地址

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

产品名称

糖化血红蛋白层析柱（高效液相色谱法）

管理类别

第二类

型号规格

C4, C3 ,C2

结构及组成

糖化血红蛋白层析柱由两端的密封塞、柱管、过滤器和阳离子交换微球组成。

适用范围

与糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于对人全血中的糖化血红蛋白HbA1c进行分离和检测。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-12-02

有效期至

2027-12-01

变更情况

2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-19: 1、生产地址由“广东省

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