总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)

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注册证编号

浙械注准20222400318

注册人名称

浙械注准20222400318

注册人住所

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

生产地址

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

产品名称

总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)

管理类别

第二类

型号规格

FE:试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL，UIBC:试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL；FE:试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL，UIBC:试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL；FE:试剂1:2×40mL、试剂2:1×20mL，UIBC:试剂1:2×40mL、试剂2:1×20mL；500测试/盒(FE:试剂1:2×48mL，试剂2:1×27mL；UIBC:试剂1:2×

结构及组成

FE：试剂1：醋酸盐缓冲液，还原剂及表面活性剂，防腐剂；试剂2：亚铁嗪，防腐剂； UIBC：试剂1：Tris缓冲液，硫脲，硫酸亚铁铵；试剂2：呋喃三嗪二钠盐，抗坏血酸； UIBC校准品：脱铁转铁蛋白（液体）；UIBC质控品：脱铁转铁蛋白（液体）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中总铁结合力的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在（2℃～8℃）避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-07-06

有效期至

2027-06-28

变更情况

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司；注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼；生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼。申请人根据批准变更内容，自行

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