人乳头瘤病毒（6，11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

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注册证编号

国械注准20173400079

注册人名称

国械注准20173400079

注册人住所

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

生产地址

长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

产品名称

人乳头瘤病毒（6，11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

核酸释放剂、人乳头瘤病毒6/11-内标、人乳头瘤病毒6/11-酶混合液、人乳头瘤病毒6/11-PCR反应液、人乳头瘤病毒6/11-阳性参照品A、人乳头瘤病毒6/11-阳性参照品B、人乳头瘤病毒6/11-阳性参照品C、人乳头瘤病毒6/11-阳性参照品D、人乳头瘤病毒6/11-阴性对照、人乳头瘤病毒6/11-阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外检测生殖道分泌物标本中的低危型人乳头瘤病毒(Human papillomavirus，HPV) 6型和11型DNA。

产品储存条件及有效期

﹣20±5℃密闭避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-20

有效期至