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胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2400466号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2400466号
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
8×60mL；6×32mL；2×107mL（2×300test)
结构及组成
脂蛋白酯酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、对-羟基苯甲酸、缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-03-14
有效期至
2017-03-13
变更情况
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