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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2400300号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2400300号
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20m；R1:4×50ml/R2:2×25m；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:4×60ml/R2:1×60ml。
结构及组成
R1：Tris、LDH、NADH、MDH；R2：Tris、L-天门冬氨酸、ɑ-酮戊二酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-02-08
有效期至
2017-02-07
变更情况
生产地址变更：由上海市闵行区向阳路888号，变更为：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢;;本文件与“沪食药监械（准）字2013第2400300号”注册证共同使用。;2016-07-18
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