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部分髋关节假体-双极头
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注册证编号
国械注准20223130696
注册人名称
国械注准20223130696
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合
产品名称
部分髋关节假体-双极头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为一体型双极头，由双极头外杯、双极头内衬、限位环组装而成。双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；双极头内衬及限位环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品与同企业同一系列组件配合使用，用于部分髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-01
有效期至
2027-05-31
变更情况
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