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肩关节康复器(CPM)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2260515号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2260515号
注册人住所
金华市仙华南街466号
生产地址
金华市青春路通园南七幢
产品名称
肩关节康复器(CPM)
管理类别
第二类
型号规格
JKJ-1、JKJ-2
结构及组成
产品由机壳、控制部分、电机、传动部分和应用部分(支架)组成。产品运行的角度范围:水平方向不小于180°,垂直方向不小于210°;产品最大角速度不小于6°/S;产品在最大运行速度下,空载噪音应不大于50dB;JKJ-1型产品所配坐椅承重135kg;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供肩关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
1、大面积的肩袖(旋转袖)修复术。 2、未得到有效控制的、严重的术后感染。 3、不稳定性骨折。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-10-17
有效期至
2016-10-16
变更情况
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