甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP酶法）

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注册证编号

粤械注准20202400286

注册人名称

粤械注准20202400286

注册人住所

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

生产地址

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

产品名称

甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×15 mL，R2：1×5 mL；R1：2×45 mL， R2：2×15 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：3×45 mL，R2：1×45 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：6×60 mL，R2：6×20 mL。

结构及组成

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris），9.75 g/L；Triton X-114（TX-114），0.5 g/L；4-氨基安替比林（4-AAP），0.12 g/L。试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris），8.5 g/L；2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS），0.5 g/L；腺嘌呤核苷三磷酸（ATP），1.0 g/L；脂蛋白酯酶（LPL），30 KU/L；甘油磷酸氧化酶（GPO），25 KU/L；过氧化物酶（POD），10 KU/L；甘油激酶（GK），1.25 KU/L。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的含量。临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天；试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-16

有效期至