血糖测试仪

津械注准20192220081

津械注准20192220081

天津市南开区雅安道金平路3号

天津市南开区雅安道金平路3、10号

血糖测试仪

第二类

AG-605、AG-607、AG-695、BG5、BG1、BG1S

产品由主机和内嵌软件组成，BG1、BG1S型号配有APP软件。配件：采血笔（购买有医疗器械备案凭证的合格产品，一人一笔，防止交叉感染）。

本产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

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天津市药品监督管理局

2024-01-24

2029-06-05

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