肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

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注册证编号

桂械注准20202400359

注册人名称

桂械注准20202400359

注册人住所

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

生产地址

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂试剂成份浓度 R1 咪唑 6.81 g/L 葡萄糖 20 mmol/L 氧化型辅酶II 1.6 g/L 己糖激酶 5 KU/L N-乙酰半胱氨酸 2.04 g/ L R2 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5 KU/L 磷酸肌酸二钠 7.6 g/ L 牛血清白蛋白 1.2g/L 二磷酸腺苷 0.02 g/ L

适用范围

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-07-27

有效期至