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脊柱前路板

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注册证编号
国械注准20233130543
注册人名称
国械注准20233130543
注册人住所
常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号
生产地址
常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼
产品名称
脊柱前路板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
脊柱前路板采用采用GB/T 13810中规定的纯钛(TA3G)材料制成,锁扣采用符合GB/T 13810中规定的钛合金(TC4)材料制成,产品表面经微弧阳极氧化处理,产品无菌或非无菌包装,灭菌产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为三年。
适用范围
适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
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