诊断用旋转阳极X射线管组件

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2310164号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2310164号

注册人住所

杭州市西湖区黄姑山路杭州自动化技术研究院内

生产地址

杭州市环城北路167号

产品名称

诊断用旋转阳极X射线管组件

管理类别

第二类

型号规格

HXD51-20、40/125型

结构及组成

产品内装有焦点标称值为2.0和1.0的XD51-20、40/125型旋转阳极X射线管，最高工作电压为125kV。产品高压电缆插座外形尺寸应符合GB5579中的规定；高压电路的介电强度为137.5kV；旋转阳极X射线管转速应不小于2700r/min，启动时间不超过1.2s；X射线的泄露辐射应不超过1.0mGy?h-1；组件外壁温度应不超过70℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品为X射线发生源，是X射线诊断设备的重要组成部件，与X射线设备中心接地的单相或三相全波整流高压发生装置配套使用，适用于医用X线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-03-28

有效期至

2010-03-27