一次性自动直线形吻合器及组件

苏械注准20152080291

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江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

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一次性自动直线形吻合器及组件

第二类

BK/ZH-A(B)-30(45、60、75、90)-3(4)

一次性自动直线形吻合器根据手柄形式不同分为单手柄（A形）、双手柄（B形），根据缝合长度不同分为30、45、60、75、90mm五种规格，根据吻合钉高度不同分为3、4两种组件；A形由抵钉座（06Cr19Ni10)、组件、组件夹板（06Cr19Ni10)、抵钉座夹板(20Cr13)、定位杆推板(ABS)、活动手柄(尼龙 66）、固定手柄（ABS）、定位杆、推板手柄（ABS）、服务按钮、吻合钉（TA1、TA2)组成，B形由抵钉座（06Cr19Ni10)、组件、组件夹板（06Cr19Ni10)、抵钉座夹板（20Cr13)、固定手柄（ABS）、推钉手柄、限位手柄、复位按钮（ABS）、吻合钉（TA1、TA2）组成。产品应无菌。每把吻合器出厂时带有一个或两个组件。

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

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江苏省药品监督管理局

2015-05-06

2020-03-25

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