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血液透析及相关治疗用浓缩物

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注册证编号
国械注准20163101473
注册人名称
国械注准20163101473
注册人住所
上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号
生产地址
上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号
产品名称
血液透析及相关治疗用浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由碳酸氢钠组成,浓缩物为干粉。
适用范围
用于血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-02
有效期至
2026-04-01
变更情况
2019-10-16 本次变更计划将技术要求中碳酸氢根离子最终标示量从‘35mmol/L’修改为‘32 mmol/L’,并根据YY 0598-2015修改技术要求中相应内容。 2019-12-12 “生产地址:上海市金山区朱行镇朱新路1888号”变更为“生产地址:上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号”。