器械数据库

数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182300020
注册人名称
沪械注准20182300020
注册人住所
上海市青浦区华青路1699号5幢1层厂房
生产地址
上海市青浦区华青路1699号5幢1层厂房
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
GDC40(配置一、配置二、配置三)、GDC50(配置一、配置二、配置三)、GDU40(配置一、配置二、配置三)、GDU50(配置一、配置二、配置三)、GDU55S(配置一、配置二、配置三)、GDU65S(配置一、配置二、配置三)
结构及组成
产品由高压发生装置、探测器、主机架、限束器、X射线管组件、图像处理系统(含数字化医用X射线摄影系统工作站软件)、液晶显示器、控制盒组成。
适用范围
用于对患者的X射线摄影,获得单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-25
有效期至
2023-01-24
变更情况
/