器械数据库
一次性使用扩张器
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注册证编号
国械注准20173134494
注册人名称
国械注准20173134494
注册人住所
广州市天河区燕岭路89号224房
生产地址
韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼；广州市天河区广汕二路600号之二第五层501室
产品名称
一次性使用扩张器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由壳体、导管和注射座三部分组成，采用医用级硅橡胶材料制成。注射座内部有针刺限位件，材料为316L不锈钢。产品经Co60射线辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品临床用于植入人体扩张软组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-10-15
变更情况
2016-03-03“1.注册人住所：广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼； 2.生产地址：广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼；韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼（第二层）”变更为“1.注册人住所：广州市天河区燕岭路89号224房； 2.生产地址：韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼（第二层）”。
2019-03-08 企业申请增加产
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