血栓弹力图（血小板—ADP）检测试剂盒（凝固法）

粤械注准20202400884

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701

血栓弹力图（血小板—ADP）检测试剂盒（凝固法）

第二类

1人份/盒， 4人份/盒。

试剂1（冻干粉）：生理盐水、高岭土≤0.1 mg/mL； 试剂2：生理盐水、氯化钙（CaCl2）≤0.2 mol/L； 试剂A（冻干粉）：巴曲酶、ⅩⅢa因子； 试剂B（冻干粉）：二磷酸腺苷； 普通杯、巴曲酶杯、二磷酸腺苷杯均为聚乙烯材料样品杯。

本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估服用了抑制ADP介导的血小板活化的药物，如氯吡格雷（Clopidogrel）。此检测只用于专业用途。

2℃～8℃贮存（不可冷冻），效期为12个月。试剂1、试剂A、试剂B开瓶即用；试剂2开瓶后于2℃～8℃中密封贮存，效期为30天。

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广东省药品监督管理局

2020-06-21

2025-06-20

2021-04-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B”。 2023-04-04: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福永街道凤凰第一工业区华源小区B幢第四层C”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号70