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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴
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注册证编号
湘械注准20222141499
注册人名称
湘械注准20222141499
注册人住所
湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
生产地址
湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号：F型(方形)、T型(椭圆形)、Y型(月牙形)。规格：5g/贴、7g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴。
结构及组成
产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、防腐剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯)和纯化水组成。可选配在产品上覆盖一层起保护作用的塑料薄膜。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围
产品通过覆盖在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-05
有效期至
2027-08-04
变更情况
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