器械数据库

消化内窥镜用一次性导丝

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202021189
注册人名称
粤械注准20202021189
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(一照多址企业)
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705
产品名称
消化内窥镜用一次性导丝
管理类别
第二类
型号规格
ZWB—28—150W、 ZWB—28—260W、 ZWB—28—450W、ZWB—32—150W、 ZWB—32—260W、 ZWB—32—450W、ZWB—35—150W、 ZWB—35—260W、 ZWB—35—450W、ZWB—28—150P、 ZWB—28—260P、 ZWB—28—450P、ZWB—32—150P、 ZWB—32—260P、 ZWB—32—
结构及组成
本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料,包塑层为聚四氟乙烯材料(PTFE),其中,全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯,PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。
适用范围
通过消化道内窥镜进入腔内,用于引导各种导管到指定位置。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
2023-03-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。