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超声高频外科集成手术设备
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233012064
注册人名称
国械注准20233012064
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2 层、3 层
产品名称
超声高频外科集成手术设备
管理类别
第三类
型号规格
AH-1200
结构及组成
产品由主机（型号：AH-1211）、脚踏开关（型号：AH-618、AH-618-B）、换能器（型号：AH-650）、一次性使用超声软组织手术刀头（型号：AH-651-O-C、AH-651-L-C、AH-651-S-C、AH-651-T-C）组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，主机超声模式与超声刀头配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。主机的高频模式与双极高频手术器械配合使用，在手术中用于对人体软组织进行凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
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