肌酸激酶同工酶检测试剂（免疫荧光层析法）

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注册证编号

豫械注准20212401046

注册人名称

豫械注准20212401046

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

肌酸激酶同工酶检测试剂（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。

结构及组成

检测卡（NC膜包被抗体，标记抗体），样本缓冲液（0.9%氯化钠），ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）。

适用范围

本产品用于检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-01-06

有效期至

2026-04-14

变更情况

2023-01-06包装规格由“20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒”变更为“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。”。产品储存条件及有效期由“2℃～30℃储存，有效期12个月。”变更

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