一次性腹腔镜软器械鞘管

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注册证编号

鄂械注准20222023705

注册人名称

鄂械注准20222023705

注册人住所

武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

生产地址

武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

产品名称

一次性腹腔镜软器械鞘管

管理类别

第二类

型号规格

型号：PA05、PA10；规格：16mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm

结构及组成

本产品是一种单切口腹腔镜手术用器械，由切口保护套和多通道密封体组成。切口保护套起牵开、保护切口作用，多通道密封体以盖帽形式和切口保护套通过套环密封嵌合，密封体的阀门通道作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。多通道密封体由操作面板、密封帽、阻气阀、连接内托和带阀门的进出气管道组成。操作面板、连接内托、套环采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，密封帽、阻气阀、切口保护套、进出气管采用硅橡胶材料制成，阀门采用 PC 材料制成。产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于单孔腹腔镜手术，作为腔镜、钳、剪、钩器械进出切口的密封操作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-03-24

有效期至